1000 klaseko estandarra betetzen dakutsaduraren kontrol integrala, eskularruek partikula eta ioi maila oso baxuak dituztela ziurtatuz ekoizpenean, probak egiten eta ontziratzen den bitartean.
1. Ekoizpen Ingurune Garbia
- Gela garbietan fabrikatua (ISO 14644-1 5–4 klasea), HEPA iragazketa eta aire-fluxu laminarrarekin.
- Ingurumen-baldintzak zorrotz kudeatzen dira: ≤10.000 partikula ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C eta % 40–60ko hezetasuna, partikulen atxikimendua minimizatzeko.
2. Lehengaien eta Prozesuen Kontrola
- Purutasun handiko nitrile latexa (≥% 99,5) erabiltzen da, migrazio txikiko gehigarriekin ioi edo partikulen lixibiazioa saihesteko.
- Eskularruak 6-8 aldiz garbitu behar dira ur ultrapuruarekin (18 MΩ·cm) hondakinak kentzeko.
- Prozesu batzuek plasma tratamendua edo hautsik gabeko lehortzea barneratzen dute kutsadura gehiago murrizteko.
3. Proba eta Ziurtapen Zorrotzak
-
Fabrika ikuskapenaren egiaztapenak:
- Partikulak: ≤3.500 partikula ≥0,5 μm/eskularru, 0 partikula ≥5 μm.
- Ioiak: ≤10μg/dm² sodio, potasio eta abarrentzat.
- Gehi trakzio-erresistentzia eta esterilitatea (eskularru esteriletarako).
- Hirugarrenen laborategiak(CNAS/CMA egiaztatua) IEST-RP-CC005.3 eta GB/T 32170 arauekin bat etortzea egiaztatzen du.
4. Ontziratze eta biltegiratze garbia
- Partikula gutxiko PE poltsetan ontziratuta gela garbien barruan, hutsean zigilatuta edo nitrogenoz beteta.
- 25 °C-tik behera gorde, % 60ko hezetasun-eremua baino gutxiago, eguzki-argitik, berotik eta disolbatzaileetatik urrun, zahartzea eta kutsadura saihesteko.
Ondorioa
1000 klaseko nitrilo eskularruek beren estandarra lortzen dute honen bidezkate osoko ikuspegia:
- Kanpoko kutsadura saihestea (gela garbiak)
- Barneko kutsadura murriztea (materialak eta prozesuak)
- Betetzea egiaztatzea (probak eta ziurtagiriak)
- Bigarren mailako kutsadura saihestea (ontziratzea eta biltegiratzea)
Sistema integratu honek —urrats bakar batek ez— eskularruek 1000 klaseko garbitasun-eskakizunak betetzen dituztela ziurtatzen du etengabe.
Argitaratze data: 2025eko irailaren 29a